Dans le domaine du traitement du cancer de l'ovaire, la prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) est une étape cruciale pour améliorer les résultats pour les patients après-l'intervention chirurgicale. SHR-2004, un anticorps prometteur bloquant le FXI développé par Hengrui Pharmaceuticals, a démontré un potentiel important dans la prévention de la TEV chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Prisys Biotech (浦灵生物), leader dans les services de recherche préclinique, a joué un rôle central en faisant passer SHR-2004 du concept aux essais cliniques. Cet article se penche sur le développement du SHR-2004, les résultats de ses essais cliniques et comment l'expertise de Prisys Biotech a contribué à son succès.
Comprendre le défi de la TEV dans le cancer de l'ovaire
La TEV est une complication courante et potentiellement mortelle chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, en particulier après une intervention chirurgicale. Des études montrent que le risque de TEV chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire après une opération-peut varier entre 10 % et 30 %. Aux stades avancés ou récurrents, ce risque est encore plus élevé, ce qui rend une prévention efficace essentielle à la survie du patient. Le besoin d’un traitement anticoagulant plus sûr et plus efficace n’a jamais été aussi pressant.
Essai clinique SHR-2004 : un pas vers un traitement plus sûr
SHR-2004, initialement développé sous le nom de BJTJ-1837, a montré des résultats prometteurs lors d'essais cliniques. Dans l'essai de phase II SHR-2004-202, mené auprès de patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire, SHR-2004 a démontré un taux de TEV significativement inférieur (12,6 %) par rapport au groupe témoin (20,2 %). Il est important de noter que le SHR-2004 n’a entraîné aucun événement hémorragique majeur, offrant ainsi une alternative plus sûre aux anticoagulants actuels. Ces résultats ont marqué une avancée significative dans la prévention de la TEV, offrant une option de traitement plus sûre et plus efficace pour les patients atteints de cancer.
Le rôle crucial de Prisys Biotech dans le développement
En tant qu'organisme de recherche sous contrat (CRO) de premier plan, la contribution de Prisys Biotech a joué un rôle déterminant dans l'avancement du SHR-2004. Grâce à leur expertise enmodèles de primates non-humains (NHP), A-Modèle de shunt V.Prisys Biotech a mené des recherches précliniques essentielles pour évaluer la pharmacodynamique, la pharmacocinétique et le profil de sécurité du SHR-2004. Leur technologie d'imagerie de pointe etLes systèmes basés sur l'IA-ont permis une collecte de données précise, garantissant que le SHR-2004 a été soigneusement évalué avant de passer aux essais cliniques.
a été incubé avec l'anticorps testé (100 ug/mL) ou un contrôle négatif pendant 5 minutes à 37 ◦C. Le substrat FXIa S-2366 a été ajouté pour mesurer le FXIa
activité.
Les plates-formes innovantes de Prisys Biotech, telles que leur-technologie d'IRM en temps réel pour l'administration de médicaments et leurs systèmes d'analyse comportementale-alimentés par l'IA, ont fourni une compréhension détaillée de l'efficacité du SHR-2004 dans la prévention de la formation de thrombus sans risque hémorragique important. Ce travail préclinique approfondi a été essentiel au succès des essais cliniques.
ont été sondés avec BJTJ-1837, contrôle positif (14E11-hFc, le domaine variable du précurseur murin de AB023 fusionné à l'IgG4/kappa humaine
domaines constants) ou un contrôle négatif (NOV1090, un précurseur du MAA868) respectivement, et sondés plus en détail avec un anti-hFc-HRP secondaire
anticorps
L'avenir de la prévention de la TEV et SHR-2004
SHR-2004 a le potentiel de changer la donne dans la prévention de la TEV, en particulier chez les patients atteints de cancer, qui courent un risque plus élevé en raison de la chirurgie et de la chimiothérapie. Grâce à son profil d'innocuité supérieur, SHR-2004 offre une nouvelle approche ciblée de l'anticoagulation, avec moins de risques de saignement par rapport aux thérapies traditionnelles. À mesure que les essais cliniques continuent d'évoluer, le SHR-2004 pourrait bientôt devenir une norme dans la prise en charge de la TEV chez les patients en oncologie.
Prisys Biotech : votre partenaire dans le développement de médicaments
Prisys Biotech continue d'offrir des services de recherche préclinique inestimables, depuis les tests d'efficacité des médicaments jusqu'aux évaluations de sécurité, en utilisant des modèles de primates non humains et des technologies avancées. En s'associant à Prisys Biotech, les sociétés pharmaceutiques peuvent garantir que leurs produits sont prêts pour des essais cliniques avec des données répondant aux normes de sécurité et d'efficacité les plus élevées.
Si vous souhaitez accélérer votre processus de développement de médicaments, contactez Prisys Biotech et découvrez comment nos services peuvent vous aider à donner vie à vos traitements.
SHR-2004 est sur le point de révolutionner la prévention de la TEV chez les patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire. Grâce aux recherches précliniques révolutionnaires menées par Prisys Biotech, SHR-2004 a atteint un succès clinique, laissant espérer de meilleurs résultats pour les patients avec moins de complications. En tant que leader de la recherche préclinique, Prisys Biotech est fier de participer à cette avancée médicale significative.
Ma T, Weng Z, Cao B, Dong Y. La première-étude-humaine visant à évaluer l'innocuité, la tolérabilité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de l'anticorps monoclonal facteur XI SHR-2004 chez des sujets sains. Opinion d'expert sur les médicaments. 2024 octobre ; 33(10) :1075-1082. est ce que je: 10.1080/13543784.2024.2391837. Publication en ligne le 22 août 2024. PMID : 39166425.
He X, Zhang J, Du Y, Liu X. BJTJ-1837, un nouvel anticorps bloquant l'activation du FXI. Res Pract Thromb Haemost. 2023 7 février;7(2):100067. est ce que je: 10.1016/j.rpth.2023.100067. PMID : 36936858 ; PMCID : PMC10017418.
