Dans le domaine de la recherche préclinique, les primates non humains (PNH) jouent un rôle central en raison de leurs similitudes génétiques, immunologiques et physiologiques avec les humains. Cependant, le coût élevé et la disponibilité limitée de ces animaux posent des défis importants. Prisys Biotech propose une solution innovante : l'utilisation de PSN non-naïfs, également appelés « animaux utilisés », qui ont préalablement été soumis à des traitements médicamenteux. Cette approche réduit non seulement les coûts, mais permet également d'utiliser immédiatement les animaux disponibles.
Les avantages et les défis de l'utilisation de PSN non-naïfs
L'utilisation de PSN non-naïfs, en particulier ceux précédemment exposés à des protéines thérapeutiques telles que des anticorps monoclonaux, des ADC, des protéines de fusion ou des peptides, présente à la fois des opportunités et des défis. Voici un aperçu plus approfondi de ce que Prisys Biotech a identifié :
- Coût-Efficacité : Les PSN non-naïfs peuvent coûter deux fois moins cher que les animaux naïfs, ce qui réduit considérablement les dépenses de recherche.
- Disponibilité immédiate: Ces animaux sont souvent facilement disponibles, contrairement aux PSN naïfs qui peuvent nécessiter de longs délais d'approvisionnement.
- Considérations éthiques: La réutilisation des animaux s'aligne sur le principe des 3R (remplacement, réduction et raffinement) dans la recherche animale, promouvant des pratiques éthiques.
Cependant, l'utilisation de PSN non-naïfs n'est pas sans obstacles. Les principaux défis comprennent le potentiel de réactions d'hypersensibilité, les effets pharmacologiques résiduels et les préoccupations réglementaires. Pour y répondre, Prisys Biotech adhère à des critères stricts et à des processus de sélection rigoureux.
Exemple d'arbre de décision pour l'inclusion de PSN non-naïfs de protéines dans des études ultérieures avec des protéines thérapeutiques.
Critères de présélection et de sélection
Prisys Biotech suit un processus décisionnel complet-pour garantir l'adéquation des PSN non-naïfs à des essais précliniques spécifiques. Le processus implique :
- Dépistage ADA de base : Évaluation des anticorps anti-médicaments (ADA) pour minimiser le risque d'hypersensibilité.
- Dépistage de la sensibilité pharmacologique: Évaluer la réactivité de l'animal aux nouveaux candidats médicaments.
- Périodes de lavage: Mettre en œuvre des périodes de lessivage adéquates pour atténuer les effets résiduels des traitements précédents.
- Surveillance de pathologie clinique: Évaluations sanitaires continues pour garantir que les animaux sont aptes à de nouvelles études.
Applications des PSN non-naïfs
Les PSN non-naïfs peuvent être utilisés efficacement dans divers contextes de recherche, notamment :
- Recherche exploratoire: Développement de modèles précliniques et de prélèvement de tissus pour des études in vitro.
- Toxicologie et pharmacologie de sécurité : Réalisation d'études de détermination de la plage de doses (DRF) et d'évaluations de la toxicité d'une dose unique.
- Pharmacocinétique (PK) et pharmacodynamique (PD) : Utilisé dans des études non-critiques et non-BPL (bonnes pratiques de laboratoire).
Aperçus du secteur et meilleures pratiques
Prisys Biotech participe activement au groupe de travail sur la réutilisation des NHP du Consortium IQ, qui a interrogé 15 sociétés pharmaceutiques, dont des leaders de l'industrie comme AbbVie, Novartis et Merck. L'enquête a révélé que même si la majorité soutient l'utilisation de PSN non-naïfs dans des conditions spécifiques, les préoccupations concernant l'hypersensibilité et le rejet réglementaire persistent. Par conséquent, il est crucial d’établir des méthodes de test ADA fiables et de maintenir des dossiers de santé méticuleux.
Conclusion
L'approche stratégique de Prisys Biotech consistant à utiliser des PSN non-naïfs dans les essais précliniques offre une solution viable aux défis liés aux coûts élevés et à la disponibilité limitée des animaux. En mettant en œuvre des protocoles de dépistage rigoureux et en adhérant aux meilleures pratiques de l'industrie, Prisys Biotech garantit l'utilisation éthique et efficace de ces animaux, faisant ainsi progresser le domaine de la recherche préclinique.
Pour plus d'informations sur les services de Prisys Biotech et leur engagement en faveur de solutions de recherche innovantes et rentables.
[1] Int J Toxicol. 2022 août;41(4):291-296. est ce que je: 10.1177/10915818221101791. Publication en ligne le 2 juin 2022.
