Introduction de l'immunotoxicité
L'immunotoxicité fait référence aux dommages causés par des composés exogènes au système immunitaire. L'évaluation des effets indésirables potentiels des médicaments humains sur le système immunitaire devrait être incluse dans le développement normalisé des médicaments. La toxicité du système immunitaire comprend de nombreux effets indésirables. L'un est l'immunosuppression, c'est-à-dire une suppression étendue du système immunitaire, qui peut augmenter la sensibilité du corps aux infections et l'incidence des tumeurs. L'autre est l'amélioration immunitaire, c'est-à-dire que la réactivité du système immunitaire est excessivement améliorée, ce qui peut inclure la production immunitaire, une réaction allergique (hypersensibilité ou allergie), une réaction auto-immune et une stimulation immunitaire indésirable.
Si l'étude de toxicité conventionnelle indique l'existence d'une immunotoxicité, la méthode d'essai d'immunotoxicité supplémentaire appropriée doit être décidée en fonction de la nature des modifications immunologiques observées et des types de composés. Le système immunitaire étant très sensible aux substances exogènes, il est nécessaire d'étudier sélectivement certaines substances testées, notamment les poisons dont les organes cibles sont le système immunitaire.
Études d'immunotoxicité fournies par Prisys
D'une manière générale, les méthodes de test d'immunotoxicité qui ont été largement utilisées et qui se sont révélées sensibles et spécifiques aux immunosuppresseurs connus doivent être sélectionnées. Pour de nombreux médicaments, l'immunotoxicité des primates non humains est une option fortement recommandée. Grâce à des années d'efforts, Prisys a développé une plate-forme d'expérimentation préclinique de pointe et a réalisé les expériences de recherche sur l'immunotoxicité de centaines de médicaments candidats pour de nombreux clients à travers le monde. Nous avons une équipe expérimentée de plus de 10 ans, qui peut non seulement fournir des suggestions pour la conception de la recherche, mais également fournir des analyses immunotoxicologiques in vitro et in vivo approfondies. Inclure:
1. Étude de toxicité conventionnelle
Hématologie et biochimie clinique
Pathologie brute et poids des organes
Examen histopathologique
Explication des changements liés au stress
MTD, tests de dosage
Test de toxicité à dose unique
Test de toxicité à doses répétées
Test d'allergie
Test hémolytique
Test d'irritation locale
Test de phototoxicité in vivo
2. Étude complémentaire d'immunotoxicité.
Caractéristiques des tests et vérification des tests
Réaction d'anticorps dépendant des lymphocytes T (TDAR)
Hypersensibilité de type retardée (DTH)
Analyse immunophénotypique
Détection de l'activité des cellules tueuses naturelles (NK)
Étude sur la résistance de l'hôte
Fonction des macrophages/neutrophiles
Test de mesure de l'immunité cellulaire
3. Étude sur les animaux juvéniles.
Différenciation de forme et différenciation de genre
Fonction de réflexion
Spontanéité
Fonctions d'apprentissage et de mémoire
Dosage de l'hormone de croissance et du facteur analogue à l'insuline
Test de sperme
Test de densité osseuse et de masse osseuse
4. Étude d'inhalation
Test d'évaluation de routine
Immunité et irritation des muqueuses
Évaluation de la fonction pulmonaire :
fonction d'aération
Examen pathologique, examen fonctionnel
Analyse granulométrique des formulations inhalées et distribution
5. Espèces animales.
Animaux de test de routine
Primates non humains
Cochon miniature
Chien Beagle
Hamster doré
Souris immunodéficientes
Modèles animaux humanisés
Pour plus d'informations sur ces modèles, veuillez contacter M. James Song, mailto :james.song@prisysbiotech.com
