La recherche préclinique est une étape essentielle du développement d'un médicament, car elle fournit des informations sur la sécurité, l'efficacité,pharmacocinétique (PK), etpharmacodynamique (PD)des candidats médicaments avant les études cliniques. La sélection d’un modèle animal approprié est particulièrement importante car les différences entre les espèces en termes de physiologie, de métabolisme et de réponse aux médicaments peuvent affecter l’interprétation et la valeur translationnelle des résultats précliniques.
Prisys Biotechnologies est une ORC préclinique spécialisée dans la recherche translationnelle basée sur les primates non humains (NHP)-. Les macaques Cynomolgus font partie des espèces de PSN utilisées dans la recherche préclinique en raison de leurs similitudes physiologiques et biologiques avec les humains. Ces modèles peuvent être particulièrement utiles pour étudier l'élimination des médicaments et les mécanismes liés au transporteur-, où les différences entre les espèces peuvent influencer l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments (ADME).
Pourquoi les macaques Cynomolgus ?
Les macaques Cynomolgus sont largement utilisés dans la recherche biomédicale et partagent d'importantes caractéristiques anatomiques, physiologiques et génétiques avec les humains. Ces similitudes peuvent soutenir l’évaluation des réponses aux médicaments et fournir des informations complémentaires aux études menées sur les rongeurs et d’autres espèces précliniques.
Les macaques Cynomolgus peuvent également être utilisés pour étudier les caractéristiques pharmacocinétiques et pharmacodynamiques dans un cadre physiologique intégré. Selon la question de recherche, les études peuvent inclure l'évaluation de l'exposition aux médicaments, l'analyse des biomarqueurs, la distribution tissulaire et d'autres paramètres pertinents pour l'élimination et l'efficacité des médicaments.
Cependant, l’adéquation des macaques cynomolgus dépend du médicament spécifique, de la cible, du transporteur et de l’objectif de l’étude. Les différences entre les espèces dans l’expression et l’activité des transporteurs doivent être prises en compte lors de l’interprétation des résultats et de la sélection d’un modèle approprié.
Capacités de recherche sur les PSN de Prisys Biotechnologies
Prisys Biotechnologies a établi des capacités en matière de recherche préclinique basée sur les PNH-, soutenues par des équipes scientifiques et techniques expérimentées et une infrastructure de recherche dédiée. La société fournit des services de recherche personnalisés sur les PSN dans les domaines de la pharmacologie, de l'évaluation de l'innocuité, de la recherche translationnelle,recherche sur la biosécurité, et d'autres applications précliniques.
Les études NHP peuvent être conçues pour intégrer plusieurs paramètres, notamment les évaluations PK/PD, les biomarqueurs, l'imagerie, les mesures comportementales et d'autres analyses, en fonction des objectifs scientifiques du programme. La conception de l'étude, la sélection des animaux, les procédures et les exigences analytiques sont évaluées en fonction de la question de recherche spécifique.
Exemple : Modèle de singe Cynomolgus deFibrose rénale
Prisys Biotechnologies a collaboré avec UCB pour développer un modèle d'obstruction urétérale unilatérale (UUO) chez les macaques cynomolgus pour la recherche sur la fibrose rénale. Le modèle fournit une plateforme pour étudier la fibrose rénale et évaluer les approches thérapeutiques dans le cadre des PSN.
Un modèle NHP peut être particulièrement pertinent lorsque la cible pharmacologique présente une réactivité croisée - limitée entre les humains et les espèces de laboratoire conventionnelles. Dans de tels cas, un modèle NHP correctement caractérisé peut fournir des informations translationnelles supplémentaires pour évaluer les produits thérapeutiques candidats, y compris les produits biologiques et d'autres approches spécifiques à une cible.
Soutenir le développement translationnel de médicaments
En plus des modèles de maladies individuelles, Prisys Biotechnologies soutient les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques via sa plateforme de recherche sur les PSN et ses services de recherche sous contrat. Selon les exigences du projet, ces services peuvent inclurePharmacologie des PSN, études liées à la sécurité-, recherche translationnelle, recherche sur la biosécurité et procédures spécialisées en PSN.
Prisys Biotechnologies a également contribué à des recherches-évaluées par des pairs impliquant des modèles de PSN dans des domaines tels quefibrose hépatique, fibrose pulmonaire, transplantation et rejet rénaux, diabète et maladie d'Alzheimer. Ces études contribuent à une application plus large des modèles PSN dans la recherche biomédicale translationnelle.
Conclusion
Les macaques Cynomolgus peuvent fournir des informations translationnelles précieuses dans le développement préclinique de médicaments, y compris des études impliquant la pharmacocinétique, la pharmacodynamique, l'élimination des médicaments et les mécanismes liés aux transporteurs. Leurs similitudes biologiques avec les humains en font un complément utile à d'autres modèles précliniques, tandis que les différences spécifiques aux espèces doivent être prises en compte lors de la conception et de l'interprétation des études.
Forte de son expérience dans la modélisation des maladies NHP et la recherche préclinique intégrée, Prisys Biotechnologies aide les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques à appliquer les modèles NHP à des questions de développement scientifiquement définies. Le modèle et la conception de l'étude appropriés doivent être déterminés en fonction de la modalité médicamenteuse, de la cible biologique et des objectifs du programme individuel.
