Quel est le profil pharmacocinétique des médicaments inhalés ?

Le profil pharmacocinétique (PK) des médicaments inhalés est un domaine complexe et à enjeux élevés du développement de médicaments, en particulier lors de la transition des applications de laboratoire aux applications cliniques. En tant que CRO préclinique de premier plan spécialisée dans les grands modèles animaux, Prisys Biotech fournit des plateformes avancées de primates non humains (NHP) conçues pour combler le fossé entre la découverte initiale et l'efficacité clinique chez l'humain.

Les médicaments inhalés sont essentiels au traitement des affections respiratoires telles que l'asthme, la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et la fibrose pulmonaire. Cette voie d'administration offre un début d'action rapide et une délivrance ciblée dans les poumons tout en réduisant considérablement les effets secondaires systémiques.

Chez Prisys, nos services PK vont au-delà des études ADME (Absorption, Distribution, Métabolisme et Excrétion) standards. Nous utilisons des singes Cynomolgus, qui partagent une homologie physiologique et génétique élevée avec les humains, pour fournir des données translationnelles qui prédisent avec précision le comportement des médicaments en milieu clinique.

L’absorption des médicaments dans les poumons est facilitée par une grande surface et un apport sanguin riche. Chez Prisys, nous utilisons des techniques de livraison spécialisées pour optimiser et mesurer ce processus :

• Livraison avancée d’aérosols :Nous utilisons des systèmes précis pour l’inhalation de poudre sèche ou d’aérosol liquide afin d’assurer un dépôt contrôlé.
• Administration intratrachéale (IT) :Pour les composés nécessitant des concentrations élevées localisées, nos services de dosage informatique assurent une administration directe dans les voies respiratoires inférieures.
• Innovation du nez au cerveau (N2B) :Au-delà de l'administration pulmonaire traditionnelle, notre plateforme N2B explore la voie olfactive comme alternative aux médicaments ciblant le système nerveux central (SNC), en contournant la barrière hémato-encéphalique (BBB).

Une fois absorbés, les médicaments inhalés se diffusent dans les tissus pulmonaires et éventuellement dans la circulation systémique. Prisys se différencie en proposant une surveillance clinique et une imagerie haute résolution pour suivre cette distribution :

• Imagerie de précision :Nous utilisons des techniques guidées par tomodensitométrie, IRM et échographie pour visualiser les changements structurels pulmonaires et surveiller les effets des médicaments en temps réel.
• Lavage broncho-alvéolaire (LBA) :Nos chercheurs effectuent des BAL en série pour collecter le liquide de la muqueuse pulmonaire, fournissant ainsi des données directes sur les concentrations locales de médicaments et les biomarqueurs inflammatoires.

Bien que le foie soit le principal centre métabolique, les poumons possèdent des capacités enzymatiques spécifiques qui peuvent modifier la biodisponibilité d'un médicament. Prisys fournit une modélisation PK/PD complète pour comprendre ces interactions métaboliques locales. Notre expertise en matière de bioéchantillonnage garantit que nous capturons des données précises sur diverses matrices, notamment le sang, l'urine et les tissus pulmonaires, afin de cartographier le profil d'élimination complet de votre candidat.

L'étude de la pharmacocinétique inhalée présente des défis importants, depuis la mesure des dépôts pulmonaires jusqu'à la prise en compte de la variabilité physiologique. Prisys surmonte ces obstacles grâce à :

• Modèles maladie-état :Nous proposons des modèles NHP validés pour l'asthme et la fibrose pulmonaire (induite par la bléomycine), vous permettant d'étudier la pharmacocinétique dans un environnement qui imite l'architecture pulmonaire malade du patient.
• Échantillonnage multi-itinéraire :Notre capacité à effectuer simultanément des prélèvements de sang et de LCR ou des dosages intrathécaux offre une vision globale de l’exposition systémique et compartimentale.

Comprendre le profil pharmacocinétique des thérapies inhalées est essentiel pour optimiser les schémas posologiques et garantir la sécurité. En s'associant à Prisys Biotech, les sociétés pharmaceutiques ont accès à une plateforme translationnelle qui réduit le risque d'échec clinique. Nos modèles PSN fournissent le contexte « semblable à celui de l'humain » nécessaire pour affiner la formulation et le dosage avant de commencer les essais sur l'homme.

La pharmacocinétique des médicaments inhalés nécessite une expertise spécialisée et un modèle animal haute fidélité. Prisys Biotech se consacre à fournir les données de haute qualité et les informations translationnelles nécessaires pour faire progresser la prochaine génération de thérapies respiratoires et systémiques par inhalation.

Vous souhaitez optimiser le profil pharmacocinétique de votre médicament inhalé ? Contactez notre équipe d'experts dès aujourd'hui pour discuter de la conception de votre étude et de la manière dont nos plateformes NHP peuvent accélérer vos objectifs de développement.

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Références

Rowland, M. et Tozer, Tennessee (2011). Pharmacocinétique clinique et pharmacodynamique : concepts et applications. Lippincott Williams & Wilkins.

Newman, SP et Benfield, P. (1987). Dépôt d'aérosols dans les voies respiratoires : un examen des théories et des mesures. Examens critiques des systèmes de transport de médicaments thérapeutiques, 4(1), 37 - 93.